Genérico para hipotireoidismo

 

24 de junho de 2004

CIÊNCIA

Sandoz Inc. lança Levotiroxina com classificação AB

Um tratamento genérico para hipotireoidismo que oferece uma alternativa de menor custo para os pacientes

PRINCETON, Nova Jersey, 24 de junho /PRNewswire/ -- Sandoz Inc., uma companhia Novartis e uma das principais companhias mundiais de produtos farmacêuticos genéricos, anunciou ter iniciado a expedição comercial de sua versão dos comprimidos genéricos de sódio Levotiroxina. Em 23 de junho de 2004, a Associação Federal dos Estados Unidos de Alimentos e Medicamentos (FDA) aprovou os comprimidos de Sódio Levotiroxina da Sandoz com classificação de AB (equivalente biologicamente), tanto ao Synthroid(R), como ao Levoxyl(R). O produto da Sandoz está sendo agora expedido para todas as categorias de comércio, incluindo: farmácias da rede varejista, atacadistas e distribuidores, e aos clientes de atendimento sob- gerenciamento.

Levotiroxina é indicado para o tratamento de hipotireoidismo. Os comprimidos da Sandoz são fabricados em todas as 12 concentrações de dosagem: 25, 50, 75, 88, 100, 112, 125, 137, 150, 175, 200 e 300 mcg. A Sandoz torna-se a primeira companhia de produtos farmacêuticos genéricos a lançar as versões classificadas como AB do Synthroid (R) e do Levoxyl(R), com aprovação para todas as concentrações de dosagem.

John Sedor, Presidente e CEO da Sandoz América do Norte, afirmou, "Estamos extremamente satisfeitos com o lançamento da nossa versão dos comprimidos de sódio Levotiroxina. Este produto substitui completamente o Synthroid(R) e o Levoxyl(R). Os pacientes merecem uma alternativa de baixo custo para os seus tratamentos do hipotireoidismo. A Sandoz sente muito prazer em oferecer este produto de alta qualidade e de equivalência total. Adicionalmente, o nosso produto mantém 25 meses de ciclo de expiração. Este ciclo de expiração mais longo representa uma excelente novidade para os nossos clientes e pacientes, pois assegura uma disponibilidade maior do produto, quando necessário".

Os comprimidos de Sódio Levotiroxina da Sandoz foram desenvolvidos através de uma parceria entre a Sandoz Inc. e a MOVA Pharmaceutical Corporation, que fabricarão este produto para a Sandoz.

Em 2003 as vendas do Synthroid(R) registraram US$818M e as vendas do Levoxyl(R) em 2003 registraram US$256M, de acordo com dados do IMS.

A glândula da tireóide regula o metabolismo e a função de órgãos. O hipotireoidismo é uma condição onde a glândula da tireóide deixa de produzir a quantidade suficiente de hormônio da tireóide. De acordo com a Associação Americana de Endocrinologistas Clínicos (American Association of Clinical Endocrinologists), cerca de 13 milhões de americanos têm distúrbios da tireóide, com mais da metade não sendo diagnosticados. Entre aqueles com probabilidade maior de serem afetados com esta condição da tireóide estão as mulheres e os idosos. O tratamento substitui o hormônio deficitário da tireóide.

Sandoz, uma companhia Novartis, é líder mundial em produtos farmacêuticos genéricos e desenvolve, fabrica e comercializa estes medicamentos, bem como ingredientes ativos farmacêuticos e biotecnológicos. Nos EUA, a Sandoz Inc., é uma das maiores companhias de produtos farmacêuticos genéricos sob prescrição. A companhia produz mais de 200 produtos anualmente. Os produtos da Sandoz abrangem muitas categorias de medicamentos terapêuticos, incluindo: antiinfecção, antiartrite, cardiovasculares, agentes gastrintestinais e psicoterapêuticos. Mais informações sobre as operações da Sandoz EUA podem ser encontradas em http://www.us.sandoz.com.

Novartis AG (NYSE: NVS) é líder mundial em produtos farmacêuticos e produtos para saúde ao consumidor. No ano de 2003, as divisões do Grupo Novartis totalizaram um faturamento de US$24,9 bilhões e um lucro líquido de US$5,0 bilhões. O grupo investiu aproximadamente US$3,8 bilhões em pesquisas e desenvolvimento. Com sua matriz na Basiléia, Suíça, as empresas do Grupo Novartis empregam aproximadamente 78.500 pessoas e opera em mais de 140 países mundialmente.

Para informações adicionais por favor consulte http://www.novartis.com .

Esta divulgação inclui certas "declarações antecipativas" relacionadas com os negócios do Grupo, que podem ser identificadas pela utilização de terminologia antecipativa como: "remetendo para todas as categorias de comércio", ou expressões similares, ou por discussões expressas ou inferidas com relação a disponibilização potencial do Levotiroxina, ou receita potencial sobre as vendas do Levotiroxina. Tais declarações refletem os atuais planos e percepções do Grupo com respeito aos eventos futuros e estão sujeitos a certos riscos, incertezas e suposições. Não pode haver qualquer garantia sobre a disponibilidade futura do Levotiroxina, ou de que a Sandoz ou o Grupo Novartis venha a obter qualquer nível particular de receita procedente do Levotiroxina. Em particular, as expectativas da administração poderão ser afetadas por, entre outras coisas, possíveis litígios com fabricantes de versões de marca do Levotiroxina, incertezas com respeito à produção, ações reguladoras ou retardamentos ou regulamentos governamentais em geral, pressões sobre a política de preços, concorrência em geral, e outros riscos referidos no Formulário 20-F da Novartis AG em arquivo junto à Comissão de Títulos e Valores dos EUA (SEC). Se qualquer um ou mais de um destes riscos ou incertezas chegarem a se materializar, ou se quaisquer suposições subjacentes provarem ser incorretas, os resultados atuais podem variar materialmente daqueles aqui descritos como antecipados, conjeturados, estimados ou adiantados.

Synthroid(R) é uma marca comercial registrada do Abbott Laboratories e Levoxyl(R) é uma marca comercial registrada da King Pharmaceuticals.

FONTE Sandoz Inc. 24/06/2004 CONTATO: América do Norte, Sandra MacTavish, +1-609-627-8571, ou sandra.mactavish@gx.novartis.com, Europa, Kurt Leidner, +43-1-260-68- 9611, ou kurt.leidner@gx.novartis.com, ambos de Comunicações da Sandoz Inc. Web site: http://www.us.sandoz.com http://www.novartis.com (NVS)

BNED: NG FONTE: PR NEWSWIRE LATIN AMERICA CORAL GABLES - MIAMI-US CONTATOS: USA-MARY D'LEON BRASIL-NÉLIA GARCIA TELS: USA:1-305-507-2550/BRASIL:55-21-2132-8461 FAXES: USA:1-305-461-8670/BRASIL:55-21-2132-8469 E-MAILS: nelia_garcia@prnewswire.com.br mary_dleon@prnewswire.com PALAVRA-CHAVE: RJ PALAVRA-CHAVE/RAMO DE ATIVIDADE: INDÚSTRIA FARMACÊUTICA PALAVRA-CHAVE/EMPRESA: SANDOZ INC.

O texto acima, distribuído pela PR Newswire Brasil, é de inteira responsabilidade de seu cliente. A utilização deste material não implica em custo.

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